Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown

Номер K: K211765 · 2021-11-23

ЗаявительCardinal Health, LLC
Дата решения2021-11-23
Код продуктаFYA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23 under 510(k) number K211765. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown?

Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23. The listed applicant is Cardinal Health, LLC. The 510(k) number is K211765.

When did Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-11-23, under 510(k) number K211765.

Who is the listed applicant for Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown?

The FDA product code for Cardinal Health RoyalSilk Surgical Gown, Cardinal Health RoyalSilk Scrub Nurse Gown is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardinal Health, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221603Kangaroo OMNI™ Enteral Feeding Pump (385400 );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml (B5FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml (E5FD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml (B10FD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 1000ml (E10FD );Kangaroo OMNI™ ENPlus Spike Set (BSPFD );Kangaroo OMNI™ ENtelliSet ENPlus Spike ( ESPFD );Kangaroo OMNI™ Feeding Set 500ml with Flush Bag ( B5FF);Kangaroo OMNI™ ENtelliSet 500ml with Flush Bag (E5FF);Kangaroo OMNI™ Feeding Set 1000ml with Flush Bag ( E10FF );Kangaroo OMNI™

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑