Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LifePath Remote Patient Monitoring Platform

Номер K: K211822 · 2022-02-03

ЗаявительElastic Care Incorporated
Дата решения2022-02-03
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03 under 510(k) number K211822. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03. The listed applicant is Elastic Care Incorporated. The 510(k) number is K211822.

When did LifePath Remote Patient Monitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

LifePath Remote Patient Monitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03, under 510(k) number K211822.

Who is the listed applicant for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Elastic Care Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform?

The FDA product code for LifePath Remote Patient Monitoring Platform is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑