Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IPS e.max One

Номер K: K211916 · 2021-08-20

ЗаявительIvoclar Vivadent, AG
Дата решения2021-08-20
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IPS e.max One is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211916. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IPS e.max One?

IPS e.max One is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Ivoclar Vivadent, AG. The 510(k) number is K211916.

When did IPS e.max One receive FDA 510(k) clearance?

IPS e.max One received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211916.

Who is the listed applicant for IPS e.max One?

The FDA 510(k) record lists Ivoclar Vivadent, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPS e.max One?

The FDA product code for IPS e.max One is EIH.

Другие записи, где Ivoclar Vivadent, AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210804Adhese Universal DC, Cention PrimerK193193Telio CAD Abutment Solutions- дополнительные системыK191453Cervitec FK191448Barrier SleevesK191382IPS e.max CAD Abutment Solutions- extra systemsK190339Helioseal F Plus

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑