Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B) — FDA 510(k) K211942

Описание устройства

Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13 under 510(k) number K211942. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B)?

Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K211942.

When did Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B) receive FDA 510(k) clearance?

Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B) received FDA 510(k) clearance on 2021-12-13, under 510(k) number K211942.

Who is the listed applicant for Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B)?

The FDA product code for Heating Lumbar Therapy Cushion (Model: AST-622, AST-622B, AST-623, AST-623B) is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Osto Technology Company Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213056LED Facial Mask K211736Electronic Muscle Stimulator (Model: AST-300A, AST-300N, AST-300S, AST-300T, AST-300V, AST-300W)K210756Neck Care Therapy, Model: AST-905A, AST-905D, AST-905H K190783Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L)K190673Health Expert Electronic Stimulator

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology Limited K253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbH K252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.