6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 — FDA 510(k) K212021

Описание устройства

6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16 under 510(k) number K212021. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75?

6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K212021.

When did 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 receive FDA 510(k) clearance?

6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16, under 510(k) number K212021.

Who is the listed applicant for 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75?

The FDA product code for 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Esaote, S.p.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261331I-Genius (100019400)K2532886450 Ультразвуковая система (MyLabE80); 6450 Ультразвуковая система (MyLabE85)K260746S-scan Open (100001800)K251901Magnifico Open (100009900)K2533107600 Ультразвуковая система (MyLabC25); 7600 Ультразвуковая система (MyLabC30)K2432536600 Ультразвуковая система (MyLabA50); 6600 Ультразвуковая система (MyLabA70)

Посмотреть все 25 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.