Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Orchid Safety Release Valve(TM)

Номер K: K212064 · 2022-05-03

ЗаявительLinear Health Sciences, LLC
Дата решения2022-05-03
Код продуктаQOI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Orchid Safety Release Valve(TM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K212064. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orchid Safety Release Valve(TM)?

Orchid Safety Release Valve(TM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. The 510(k) number is K212064.

When did Orchid Safety Release Valve(TM) receive FDA 510(k) clearance?

Orchid Safety Release Valve(TM) received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K212064.

Who is the listed applicant for Orchid Safety Release Valve(TM)?

The FDA 510(k) record lists Linear Health Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orchid Safety Release Valve(TM)?

The FDA product code for Orchid Safety Release Valve(TM) is QOI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Linear Health Sciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241415Orchid Safety Release Valve™K232094Orchid Safety Release ValveTMK230266Orchid Safety Release Valve

Связанные устройства (Код: QOI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241415Orchid Safety Release Valve™Linear Health Sciences, LLCK232094Orchid Safety Release ValveTMLinear Health Sciences, LLCK231957SafeBreak® VascularLineus MedicalK223486SafeBreak® VascularLineus MedicalK230266Orchid Safety Release ValveLinear Health Sciences, LLCK222791SafeBreak VascularLineus Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑