Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SafeBreak® Vascular

Номер K: K223486 · 2023-05-19

ЗаявительLineus Medical
Дата решения2023-05-19
Код продуктаQOI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SafeBreak® Vascular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lineus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K223486. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafeBreak® Vascular?

SafeBreak® Vascular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Lineus Medical. The 510(k) number is K223486.

When did SafeBreak® Vascular receive FDA 510(k) clearance?

SafeBreak® Vascular received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K223486.

Who is the listed applicant for SafeBreak® Vascular?

The FDA 510(k) record lists Lineus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBreak® Vascular?

The FDA product code for SafeBreak® Vascular is QOI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lineus Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231957SafeBreak® Vascular

Связанные устройства (Код: QOI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241415Orchid Safety Release Valve™Linear Health Sciences, LLCK232094Orchid Safety Release ValveTMLinear Health Sciences, LLCK231957SafeBreak® VascularLineus MedicalK230266Orchid Safety Release ValveLinear Health Sciences, LLCK222791SafeBreak VascularLineus Medical, LLCK212064Orchid Safety Release Valve(TM)Linear Health Sciences, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑