Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Orchid Safety Release ValveTM

Номер K: K232094 · 2023-10-03

ЗаявительLinear Health Sciences, LLC
Дата решения2023-10-03
Код продуктаQOI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Orchid Safety Release ValveTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232094. The device is classified under product code QOI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Orchid Safety Release ValveTM?

Orchid Safety Release ValveTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is Linear Health Sciences, LLC. The 510(k) number is K232094.

When did Orchid Safety Release ValveTM receive FDA 510(k) clearance?

Orchid Safety Release ValveTM received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232094.

Who is the listed applicant for Orchid Safety Release ValveTM?

The FDA 510(k) record lists Linear Health Sciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orchid Safety Release ValveTM?

The FDA product code for Orchid Safety Release ValveTM is QOI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Linear Health Sciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241415Orchid Safety Release Valve™K230266Orchid Safety Release ValveK212064Orchid Safety Release Valve(TM)

Связанные устройства (Код: QOI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241415Orchid Safety Release Valve™Linear Health Sciences, LLCK231957SafeBreak® VascularLineus MedicalK223486SafeBreak® VascularLineus MedicalK230266Orchid Safety Release ValveLinear Health Sciences, LLCK222791SafeBreak VascularLineus Medical, LLCK212064Orchid Safety Release Valve(TM)Linear Health Sciences, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑