ShurFit Lumbar Interbody System — FDA 510(k) K212075

Описание устройства

ShurFit Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08 under 510(k) number K212075. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ShurFit Lumbar Interbody System?

ShurFit Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08. The listed applicant is Precision Spine, Inc.. The 510(k) number is K212075.

When did ShurFit Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ShurFit Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-08, under 510(k) number K212075.

Who is the listed applicant for ShurFit Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Precision Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ShurFit Lumbar Interbody System?

The FDA product code for ShurFit Lumbar Interbody System is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Precision Spine, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250769Dakota LP System K242297Reform Pedicle Screw System K231229S-COMP Reform® POCT Navigation Instruments K220862E-GPS Navigated Instruments K213118Dakota ALIF System K220324AccuFit Lateral 2-Hole Plate

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.