Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MyndMove 2.0

Номер K: K212149 · 2022-03-03

ЗаявительMyndtec, Inc.
Дата решения2022-03-03
Код продуктаGZI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MyndMove 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myndtec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K212149. The device is classified under product code GZI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MyndMove 2.0?

MyndMove 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Myndtec, Inc.. The 510(k) number is K212149.

When did MyndMove 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

MyndMove 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K212149.

Who is the listed applicant for MyndMove 2.0?

The FDA 510(k) record lists Myndtec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MyndMove 2.0?

The FDA product code for MyndMove 2.0 is GZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Myndtec, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233006MyndMove, MyndMove 2.0K170564MyndMove System, MyndMove Functional Electrical Stimulator

Связанные устройства (Код: GZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242704Synchrony (20-3000)Synapse Biomedical, Inc.K243828CIONIC NEURAL SLEEVE (NS-200)Cionic, Inc.K240632Neuvotion NeuStim NN-01Neuvotion, Inc.K233006MyndMove, MyndMove 2.0Myndtec, Inc.K230997EvoWalk 1.0 SystemEvolution Devices, Inc.K221823Cionic Neural Sleeve NS-100Cionic

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑