Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FLUME catheter

Номер K: K212151 · 2021-11-03

ЗаявительThe Flume Catheter Company, Ltd.
Дата решения2021-11-03
Код продуктаEZL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FLUME catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Flume Catheter Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03 under 510(k) number K212151. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FLUME catheter?

FLUME catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03. The listed applicant is The Flume Catheter Company, Ltd.. The 510(k) number is K212151.

When did FLUME catheter receive FDA 510(k) clearance?

FLUME catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-11-03, under 510(k) number K212151.

Who is the listed applicant for FLUME catheter?

The FDA 510(k) record lists The Flume Catheter Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FLUME catheter?

The FDA product code for FLUME catheter is EZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260756TraumaGuard Intra-Abdominal Pressure-Sensing System (000-0221)Sentinel Medical Technologies,K262056Rusch Latex Gold Foley CatheterTeleflex Medical Sdn. Bhd.K252537Rusch SoftSimplastic Foley CathetersTeleflex Medical Sdn. Bhd.K243011Silicone Urethral Catheter (Silicone Urethral Catheter)Guangdong Ecan Medical Co., Ltd.K241424InnoCare Specialty Foley CatheterInnocare Urologics, LLCK232469Rüsch Latex Gold Foley CatheterTeleflexmedical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑