Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories

Номер K: K212161 · 2023-03-06

ЗаявительMasimo Corporation
Дата решения2023-03-06
Код продуктаMWI
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Masimo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06 under 510(k) number K212161. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories?

Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06. The listed applicant is Masimo Corporation. The 510(k) number is K212161.

When did Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-03-06, under 510(k) number K212161.

Who is the listed applicant for Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Masimo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories?

The FDA product code for Radical-7 Pulse CO-Oximeter and Accessories, Rad-97 and Accessories is MWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Masimo Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253417Masimo Root Monitoring SystemK260880SedLine Sedation MonitorK254209Radius VSM and AccessoriesK243324Masimo O3 Regional OximeterK250757Radius VSM and AccessoriesK243305Masimo W1

Посмотреть все 42 устройств →

Связанные устройства (Код: MWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260438Vital Signs Monitor (CLEO2)Infinium Medical, Inc.K253417Masimo Root Monitoring SystemMasimo CorporationK253196Midmark 800 Digital Vital Signs Device (1-300-0100, 1-300-0200, 1-300-0300, 1-300-0400)Midmark CorporationK253436c-med0 alphaCosinuss GmbHK250135WAVE Clinical Platform (2.0.000)Baxter Healthcare Corp/ Excel MedicalK241766QMAPP® (Hemo, Hemo Lite, PCM, GO, Hybrid)Fysicon BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑