FDA 510(k)

3D-Cut

Номер K: K212237 · 2021-11-29

Заявитель3D-Side S.A.

Дата решения2021-11-29

Код продуктаPBF

Консультативный комитетOR

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3D-Cut is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D-Side S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29 under 510(k) number K212237. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3D-Cut?

3D-Cut is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29. The listed applicant is 3D-Side S.A.. The 510(k) number is K212237.

When did 3D-Cut receive FDA 510(k) clearance?

3D-Cut received FDA 510(k) clearance on 2021-11-29, under 510(k) number K212237.

Who is the listed applicant for 3D-Cut?

The FDA 510(k) record lists 3D-Side S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D-Cut?

The FDA product code for 3D-Cut is PBF.

Другие записи, где 3D-Side S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221432Customize K213779Customize

Связанные устройства (Код: PBF)

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcad K250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcad K250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip Technics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.