FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT — FDA 510(k) K212268

Описание устройства

FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K212268. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT?

FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is FMD Co., Ltd.. The 510(k) number is K212268.

When did FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT receive FDA 510(k) clearance?

FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K212268.

Who is the listed applicant for FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT?

The FDA 510(k) record lists FMD Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT?

The FDA product code for FMD Peripheral Guide Wires F-14 and F-18, FMD Guide Wire Extension F-14 EXT is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где FMD Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40 K240460FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex 400 (CSU415400259)

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.