RenovoCath — FDA 510(k) K212324

Описание устройства

RenovoCath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovorx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K212324. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RenovoCath?

RenovoCath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Renovorx, Inc.. The 510(k) number is K212324.

When did RenovoCath receive FDA 510(k) clearance?

RenovoCath received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K212324.

Who is the listed applicant for RenovoCath?

The FDA 510(k) record lists Renovorx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RenovoCath?

The FDA product code for RenovoCath is MJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Renovorx, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191606RenovoCath K160067RenovoCath

Связанные устройства (Код: MJN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy Devices K221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLC K210602Устройство окклюзии АortaSTATRenalpro Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.