Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

pREBOA-PRO Catheter

Номер K: K243795 · 2025-09-05

ЗаявительPrytime Medical Devices, Inc.
Дата решения2025-09-05
Код продуктаMJN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

pREBOA-PRO Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05 under 510(k) number K243795. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the pREBOA-PRO Catheter?

pREBOA-PRO Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05. The listed applicant is Prytime Medical Devices, Inc.. The 510(k) number is K243795.

When did pREBOA-PRO Catheter receive FDA 510(k) clearance?

pREBOA-PRO Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-09-05, under 510(k) number K243795.

Who is the listed applicant for pREBOA-PRO Catheter?

The FDA 510(k) record lists Prytime Medical Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pREBOA-PRO Catheter?

The FDA product code for pREBOA-PRO Catheter is MJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Prytime Medical Devices, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200459pREBOA-PRO CatheterK193440ER-REBOA PLUS CatheterK172790ER-REBOA CatheterK170411ER-REBOA Catheter

Связанные устройства (Код: MJN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.K210602Устройство окклюзии АortaSTATRenalpro Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑