BoneView — FDA 510(k) K212365

Описание устройства

BoneView is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gleamer. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K212365. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BoneView?

BoneView is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Gleamer. The 510(k) number is K212365.

When did BoneView receive FDA 510(k) clearance?

BoneView received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K212365.

Who is the listed applicant for BoneView?

The FDA 510(k) record lists Gleamer as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BoneView?

The FDA product code for BoneView is QBS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gleamer указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252486ChestView US (1.1)K222176BoneView

Связанные устройства (Код: QBS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261378Rayvolve AZchestAZmed K260378RayvolveAZmed K242171TechCare TraumaMilvue K240712icobrain ariaIcometrix NV K240845RayvolveAzmed Sas K223491Critical Care Suite with Pneumothorax Detection AI Algorithm, Critical Care Suite 2.1, Critical Care SuiteGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.