Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Aveli

Номер K: K212399 · 2021-10-22

ЗаявительNc8, Inc.
Дата решения2021-10-22
Код продуктаOUP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aveli is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nc8, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22 under 510(k) number K212399. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aveli?

Aveli is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22. The listed applicant is Nc8, Inc.. The 510(k) number is K212399.

When did Aveli receive FDA 510(k) clearance?

Aveli received FDA 510(k) clearance on 2021-10-22, under 510(k) number K212399.

Who is the listed applicant for Aveli?

The FDA 510(k) record lists Nc8, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aveli?

The FDA product code for Aveli is OUP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OUP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232153AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K221336AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K161885The Cellfina SystemUlthera, Inc.K153677The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑