FDA 510(k)

Avéli

Номер K: K221336 · 2022-08-05

Дата решения2022-08-05

Код продуктаOUP

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Avéli is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K221336. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Avéli?

Avéli is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K221336.

When did Avéli receive FDA 510(k) clearance?

Avéli received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K221336.

Who is the listed applicant for Avéli?

The FDA 510(k) record lists Revelle Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avéli?

The FDA product code for Avéli is OUP.

Другие записи, где Revelle Aesthetics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232153Avéli

Связанные устройства (Код: OUP)

K232153AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K212399AveliNc8, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K161885The Cellfina SystemUlthera, Inc.K153677The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.