Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

The Cellfina System

Номер K: K153677 · 2016-02-25

ЗаявительUlthera, Inc.
Дата решения2016-02-25
Код продуктаOUP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

The Cellfina System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K153677. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the The Cellfina System?

The Cellfina System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K153677.

When did The Cellfina System receive FDA 510(k) clearance?

The Cellfina System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K153677.

Who is the listed applicant for The Cellfina System?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Cellfina System?

The FDA product code for The Cellfina System is OUP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ulthera, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260618Ulthera® SystemK250418Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME Model 2.1)K243035Ulthera® SystemK233996Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)K192185The Cellfina SystemK180623Ulthera System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: OUP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232153AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K221336AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K212399AveliNc8, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K161885The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑