Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MIVI Q Distal Access Catheter

Номер K: K212402 · 2021-12-16

ЗаявительMivi Neuroscience, Inc.
Дата решения2021-12-16
Код продуктаQJP
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MIVI Q Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16 under 510(k) number K212402. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MIVI Q Distal Access Catheter?

MIVI Q Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16. The listed applicant is Mivi Neuroscience, Inc.. The 510(k) number is K212402.

When did MIVI Q Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MIVI Q Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-12-16, under 510(k) number K212402.

Who is the listed applicant for MIVI Q Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mivi Neuroscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MIVI Q Distal Access Catheter?

The FDA product code for MIVI Q Distal Access Catheter is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mivi Neuroscience, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222948Q Distal Access CatheterK163233MIVI 6F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 5F 25cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 4F 30cm Mi-EXT Extension Catheter, MIVI 3F 43cm Mi-EXT Extension Catheter

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby MedicalK260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLCK253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑