Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OSSDSIGN Cranial PSI

Номер K: K212414 · 2021-10-01

ЗаявительOssdsign AB
Дата решения2021-10-01
Код продуктаPJN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OSSDSIGN Cranial PSI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ossdsign AB. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K212414. The device is classified under product code PJN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OSSDSIGN Cranial PSI?

OSSDSIGN Cranial PSI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Ossdsign AB. The 510(k) number is K212414.

When did OSSDSIGN Cranial PSI receive FDA 510(k) clearance?

OSSDSIGN Cranial PSI received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K212414.

Who is the listed applicant for OSSDSIGN Cranial PSI?

The FDA 510(k) record lists Ossdsign AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSDSIGN Cranial PSI?

The FDA product code for OSSDSIGN Cranial PSI is PJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ossdsign AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232315Catalyst Bone Void FillerK190523Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Original, Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Modified, Cranial PSI Accessory – Plastic Drawing Guide, Cranial PSI Accessory – Cranial Implant TrialK181539OSSDSIGN CranioplugK161090Cranial PSI

Связанные устройства (Код: PJN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190523Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Original, Cranial PSI Accessory – Anatomical Model Modified, Cranial PSI Accessory – Plastic Drawing Guide, Cranial PSI Accessory – Cranial Implant TrialOssdsign AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑