Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Air Relax Pro Model AR-4.0

Номер K: K212491 · 2021-09-02

Дата решения2021-09-02
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Air Relax Pro Model AR-4.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02 under 510(k) number K212491. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Air Relax Pro Model AR-4.0?

Air Relax Pro Model AR-4.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02. The listed applicant is Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax. The 510(k) number is K212491.

When did Air Relax Pro Model AR-4.0 receive FDA 510(k) clearance?

Air Relax Pro Model AR-4.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-02, under 510(k) number K212491.

Who is the listed applicant for Air Relax Pro Model AR-4.0?

The FDA 510(k) record lists Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Relax Pro Model AR-4.0?

The FDA product code for Air Relax Pro Model AR-4.0 is IRP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Diode Art Engineering Doing Business AS Air Relax указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑