Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Троакар ArtiSential

Номер K: K212500 · 2021-12-03

ЗаявительLivsmed, Inc.
Дата решения2021-12-03
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ArtiSential Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03 under 510(k) number K212500. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ArtiSential Trocar?

ArtiSential Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03. The listed applicant is Livsmed, Inc.. The 510(k) number is K212500.

When did ArtiSential Trocar receive FDA 510(k) clearance?

ArtiSential Trocar received FDA 510(k) clearance on 2021-12-03, under 510(k) number K212500.

Who is the listed applicant for ArtiSential Trocar?

The FDA 510(k) record lists Livsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtiSential Trocar?

The FDA product code for ArtiSential Trocar is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Livsmed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑