Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система герметизации сосудов ArtiSeal - ArtiSeal Instruments; Система герметизации сосудов ArtiSeal - ArtiSeal Generator

Номер K: K241138 · 2024-11-15

ЗаявительLivsmed, Inc.
Дата решения2024-11-15
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K241138. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator?

ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Livsmed, Inc.. The 510(k) number is K241138.

When did ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator receive FDA 510(k) clearance?

ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K241138.

Who is the listed applicant for ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator?

The FDA 510(k) record lists Livsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator?

The FDA product code for ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Instruments; ArtiSeal Vessel Sealing System-ArtiSeal Generator is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Livsmed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250126Система герметизации сосудов ArtiSeal - ArtiSeal Instruments (AS01M)K240657Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (AMHD01-LH); Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (AMHD01S-LH); Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (AMHD01L-LH); Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (5AMHD01-LH); Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (5AMHD01S-LH); Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (AMHD01-FH); Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (AMHD01S-FH); Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды (AMHD01L-)K230498Лапароскопические инструменты ArtiSential - ЭлектродыK230539Лапароскопические инструменты ArtiSential - ЭлектродыK230499Лапароскопические инструменты ArtiSential - ЭлектродыK220384Лапароскопические инструменты ArtiSential - Электроды

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑