Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles

Номер K: K212514 · 2022-04-29

Дата решения2022-04-29
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K212514. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles?

Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212514.

When did Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles receive FDA 510(k) clearance?

Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K212514.

Who is the listed applicant for Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles?

The FDA 510(k) record lists Berpu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles?

The FDA product code for Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Berpu Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑