Syringe with permanently attached needle — FDA 510(k) K213158

Описание устройства

Syringe with permanently attached needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K213158. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Syringe with permanently attached needle?

Syringe with permanently attached needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Berpu Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213158.

When did Syringe with permanently attached needle receive FDA 510(k) clearance?

Syringe with permanently attached needle received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K213158.

Who is the listed applicant for Syringe with permanently attached needle?

The FDA 510(k) record lists Berpu Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syringe with permanently attached needle?

The FDA product code for Syringe with permanently attached needle is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Berpu Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232165Sterile Safety Hypodermic Needles for Single Use; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Disposable Needles; Sterile Hypodermic Needles for Single Use- Self-sealing Hypodermic Needles K221045Insulin Syringes without needle K220061Safety Insulin Syringes K213811Sterile Hypodermic Syringes for Single Use K212514Safety Pen Needle for Single Use, Insulin Pen Needles K181447Safety insulin needle for single use

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLC K252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLC K253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.