EpiFaith CV - FDA 510(k) K212615

Описание устройства

EpiFaith CV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K212615. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EpiFaith CV?

EpiFaith CV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Flat Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K212615.

When did EpiFaith CV receive FDA 510(k) clearance?

EpiFaith CV received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K212615.

Who is the listed applicant for EpiFaith CV?

The FDA 510(k) record lists Flat Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiFaith CV?

The FDA product code for EpiFaith CV is DQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Flat Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192421EpiFaith Syringe K182268EpiFaith Syringe (Luer Slip) , EpiFaith Syringe (NRFit)

Связанные устройства (Код: DQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253146Hyperdrive 35 GuidewireRapid-Medical , Ltd.K261281CROSSLEAD Standard 035 and CROSSLEAD Stiff 035Filmecc Co., Ltd.K253667Accoat Guide WireSp Medical A/S K261640Merit MAK Nitinol/Gold-Tungsten Guide WireMerit Medical Ireland , Ltd.K254137InQwire Amplatz Guide WireMerit Medical Ireland, Ltd.K260544FMD Peripheral Guide Wire F-14 Flex 6; FMD Peripheral Guide Wire F-14 Tapered 40; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Flex SP; FMD Peripheral Guide Wire F-18 DP 25; FMD Peripheral Guide Wire F-18 Tapered 40FMD Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.