Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating

Номер K: K212742 · 2021-09-16

ЗаявительWaldemar Link GmbH & Co. KG
Дата решения2021-09-16
Код продуктаJWH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16 under 510(k) number K212742. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating?

GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K212742.

When did GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating receive FDA 510(k) clearance?

GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16, under 510(k) number K212742.

Who is the listed applicant for GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating?

The FDA product code for GEMINI SL Total Knee System, Endo-Model Knee System, and Sled Knee System with LINK PorEx (TiNbN) inhouse coating is JWH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Waldemar Link GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsK243927MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatingsK241636MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)K231445LINK Embrace Shoulder System - Reverse ConfigurationK222066LINK MobileLink Acetabular Cup System

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: JWH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262057GMK ExtensionMedacta International SAK260063GSPE SpacerThe General Hospital Corporation, d/b/a MassachusettsK262293EVOLUTION MPX™ Total Knee SystemSuzhou Microport Orthorecon Co., Ltd.K262341b-ONE® Mobio™ Total Knee System Revision Cemented Tibial Augments, Stem Extensions and Press-Fit Stem ExtensionsB-One Ortho, Corp.K262130ATTUNE Revision Knee SystemDepuy Orthopaedics, Inc.K253961SK Knee SystemJust Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑