Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SteriCap Mini Needle and Standard Needles

Номер K: K212805 · 2021-09-30

ЗаявительOcuject, LLC
Дата решения2021-09-30
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SteriCap Mini Needle and Standard Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212805. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

SteriCap Mini Needle and Standard Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K212805.

When did SteriCap Mini Needle and Standard Needles receive FDA 510(k) clearance?

SteriCap Mini Needle and Standard Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212805.

Who is the listed applicant for SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

The FDA product code for SteriCap Mini Needle and Standard Needles is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ocuject, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑