Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ножка для аспирации эндоскопической ультрасонографии Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

Номер K: K212852 · 2021-12-06

ЗаявительMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Дата решения2021-12-06
Код продуктаODG
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K212852. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle?

Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212852.

When did Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle receive FDA 510(k) clearance?

Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K212852.

Who is the listed applicant for Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle?

The FDA product code for Areus(TM) Adapt Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle, Tridemt(TM) Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle is ODG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692Устройство для продвинутой резекции тканейK250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: ODG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK260428RIVOS™ EUS Access Device (M00553900)Boston Scientific CorporationK251859EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251542InstaFANOnepass Medical , Ltd.K231813Ultrasonic GastrovideoscopeSonoscape Medical Corp.K232518EndoSound Vision System; EVSEndosound, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑