Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T

Номер K: K212864 · 2021-12-01

Дата решения2021-12-01
Код продуктаMOS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01 under 510(k) number K212864. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T?

dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212864.

When did dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T receive FDA 510(k) clearance?

dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T received FDA 510(k) clearance on 2021-12-01, under 510(k) number K212864.

Who is the listed applicant for dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T?

The FDA product code for dS TorsoCardiac 1.5T, dS MSK S 1.5T, dS MSK M 1.5T is MOS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MOS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑