Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PhasTIPP

Номер K: K212894 · 2022-03-31

ЗаявительLeMaitre Vascular, Inc.
Дата решения2022-03-31
Код продуктаDWQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PhasTIPP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K212894. The device is classified under product code DWQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PhasTIPP?

PhasTIPP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K212894.

When did PhasTIPP receive FDA 510(k) clearance?

PhasTIPP received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K212894.

Who is the listed applicant for PhasTIPP?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhasTIPP?

The FDA product code for PhasTIPP is DWQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где LeMaitre Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183513XenoSure Dura Biologic PatchK173323Система закрытия анастомозов AnastoClip GCK152833Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑