Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt

Номер K: K152833 · 2016-01-21

ЗаявительLeMaitre Vascular, Inc.
Дата решения2016-01-21
Код продуктаMJN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21 under 510(k) number K152833. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K152833.

When did Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt receive FDA 510(k) clearance?

Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt received FDA 510(k) clearance on 2016-01-21, under 510(k) number K152833.

Who is the listed applicant for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt?

The FDA product code for Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt is MJN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где LeMaitre Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212894PhasTIPPK183513XenoSure Dura Biologic PatchK173323Система закрытия анастомозов AnastoClip GC

Связанные устройства (Код: MJN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243795pREBOA-PRO CatheterPrytime Medical Devices, Inc.K251358Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)Philips Image Guided Therapy DevicesK221294preCARDIA Occlusion SystemAbiomed, Inc.K214060LANDMARK REBOA CatheterZien Medical Technologies, Inc.K211610Fogarty Occlusion CatheterEdwards Lifesciences, LLCK212324RenovoCathRenovorx, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑