Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система закрытия анастомозов AnastoClip GC

Номер K: K173323 · 2018-03-08

ЗаявительLeMaitre Vascular, Inc.
Дата решения2018-03-08
Код продуктаFZP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AnastoClip GC Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K173323. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AnastoClip GC Closure System?

AnastoClip GC Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is LeMaitre Vascular, Inc.. The 510(k) number is K173323.

When did AnastoClip GC Closure System receive FDA 510(k) clearance?

AnastoClip GC Closure System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K173323.

Who is the listed applicant for AnastoClip GC Closure System?

The FDA 510(k) record lists LeMaitre Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnastoClip GC Closure System?

The FDA product code for AnastoClip GC Closure System is FZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где LeMaitre Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212894PhasTIPPK183513XenoSure Dura Biologic PatchK152833Pruitt F3-S Polyurethane Carotid Shunt

Связанные устройства (Код: FZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260677Vessel Closure Device (VCD177213P)Vcd Medical S.R.L.K254231Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating ClipsTaiwan Surgical CorporationK253781InnoClip Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK253903InnoClip Disposable Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK250643Disposable Polymer Ligation ClipsHangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.K251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsTeleflex Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑