Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair

Номер K: K212952 · 2022-04-18

ЗаявительPsychemedics Corporation
Дата решения2022-04-18
Код продуктаLCM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psychemedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18 under 510(k) number K212952. The device is classified under product code LCM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair?

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18. The listed applicant is Psychemedics Corporation. The 510(k) number is K212952.

When did Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair receive FDA 510(k) clearance?

Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair received FDA 510(k) clearance on 2022-04-18, under 510(k) number K212952.

Who is the listed applicant for Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair?

The FDA 510(k) record lists Psychemedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair?

The FDA product code for Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in Hair is LCM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Psychemedics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LCM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑