Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Atellica CH Phencyclidine (Pcp)

Номер K: K163220 · 2017-04-06

ЗаявительSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Дата решения2017-04-06
Код продуктаLCM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K163220. The device is classified under product code LCM. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163220.

When did Atellica CH Phencyclidine (Pcp) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Phencyclidine (Pcp) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K163220.

Who is the listed applicant for Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Phencyclidine (Pcp)?

The FDA product code for Atellica CH Phencyclidine (Pcp) is LCM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Анти-Тиреоглобулин II (aTgII)

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: LCM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212952Psychemedics Homogeneous Enzyme Immunoassay (HEIA) for Phencyclidine in HairPsychemedics CorporationK203489SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayImmunalysis CorporationK181135Immunalysis SEFRIA PCP Oral Fluid Enzyme ImmunoassayImmunalysis Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑