Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

G-Tech Wireless Patch System (WPS)

Номер K: K212954 · 2022-01-10

ЗаявительG-Tech Medical
Дата решения2022-01-10
Код продуктаMYE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

G-Tech Wireless Patch System (WPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G-Tech Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K212954. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the G-Tech Wireless Patch System (WPS)?

G-Tech Wireless Patch System (WPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is G-Tech Medical. The 510(k) number is K212954.

When did G-Tech Wireless Patch System (WPS) receive FDA 510(k) clearance?

G-Tech Wireless Patch System (WPS) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K212954.

Who is the listed applicant for G-Tech Wireless Patch System (WPS)?

The FDA 510(k) record lists G-Tech Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-Tech Wireless Patch System (WPS)?

The FDA product code for G-Tech Wireless Patch System (WPS) is MYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262292Gastric AlimetryAlimetry , Ltd.K252504Gastric AlimetryAlimetry , Ltd.K240946Gastric AlimetryAlimetry , Ltd.K232925Gastric Alimetry SystemAlimetry , Ltd.K223398Gastric Alimetry SystemAlimetry , Ltd.K213924Gastric Alimetry SystemAlimetry , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑