Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gastric Alimetry System

Номер K: K223398 · 2023-04-27

ЗаявительAlimetry , Ltd.
Дата решения2023-04-27
Код продуктаMYE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gastric Alimetry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K223398. The device is classified under product code MYE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gastric Alimetry System?

Gastric Alimetry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Alimetry , Ltd.. The 510(k) number is K223398.

When did Gastric Alimetry System receive FDA 510(k) clearance?

Gastric Alimetry System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K223398.

Who is the listed applicant for Gastric Alimetry System?

The FDA 510(k) record lists Alimetry , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gastric Alimetry System?

The FDA product code for Gastric Alimetry System is MYE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alimetry , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262292Gastric AlimetryK252504Gastric AlimetryK240946Gastric AlimetryK232925Gastric Alimetry SystemK213924Gastric Alimetry System

Связанные устройства (Код: MYE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262292Gastric AlimetryAlimetry , Ltd.K252504Gastric AlimetryAlimetry , Ltd.K240946Gastric AlimetryAlimetry , Ltd.K232925Gastric Alimetry SystemAlimetry , Ltd.K213924Gastric Alimetry SystemAlimetry , Ltd.K212954G-Tech Wireless Patch System (WPS)G-Tech Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑