Distal Access Catheter — FDA 510(k) K213065

Описание устройства

Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Easycess Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31 under 510(k) number K213065. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Distal Access Catheter?

Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31. The listed applicant is Guangzhou Easycess Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K213065.

When did Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-05-31, under 510(k) number K213065.

Who is the listed applicant for Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Easycess Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Access Catheter?

The FDA product code for Distal Access Catheter is QJP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Easycess Medical Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233428Easycess Aspiration Pump

Связанные устройства (Код: QJP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemRoute 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide CatheterPiraeus Medical, Inc.K261176Zoom 4S CatheterImperative Care, Inc.K254071p17 XR MicrocatheterWallaby Medical K260199SLIM MicrocatheterBalt USA, LLC K253901Millipede88 Access CatheterPerfuze, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.