Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology

Номер K: K213125 · 2021-10-27

ЗаявительSynovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter
Дата решения2021-10-27
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27 under 510(k) number K213125. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology?

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27. The listed applicant is Synovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter. The 510(k) number is K213125.

When did PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology receive FDA 510(k) clearance?

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27, under 510(k) number K213125.

Who is the listed applicant for PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology?

The FDA product code for PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑