Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device

Номер K: K213209 · 2021-12-28

ЗаявительK1 Medical, LLC
Дата решения2021-12-28
Код продуктаKCT
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K1 Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28 under 510(k) number K213209. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device?

EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28. The listed applicant is K1 Medical, LLC. The 510(k) number is K213209.

When did EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device receive FDA 510(k) clearance?

EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device received FDA 510(k) clearance on 2021-12-28, under 510(k) number K213209.

Who is the listed applicant for EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device?

The FDA 510(k) record lists K1 Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device?

The FDA product code for EZ-TRAX Zimmer G7 Acetabular System / Taperloc Complete Hip System Containment Device is KCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где K1 Medical, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211007EZ-TRAXTM Persona Knee Containment DeviceK202270EZ-TRAX Stryker Mako Total Knee with Triathlon Containment DeviceK192487EZ-TRAX Containment Device

Связанные устройства (Код: KCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253988LiteSet TraysNobel Biocare ABK261935Surgical and Prosthetic TraysDentsply Sirona, Inc.K253187SteriBest® Sterilization Tray SystemMastel SurgicalK252854SteriTite Container System with MediTray ProductsCase Medical, Inc.K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)Institut Straumann AGK253791PUREVUE™ Quick Connect Cannula System Tray; PUREVUE™ Quick Connect Cannula System LidDePuy Mitek, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑