Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JETT PLASMA Medical II

Номер K: K213247 · 2023-03-14

ЗаявительCompex, Spol, S.R.O.
Дата решения2023-03-14
Код продуктаQVJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JETT PLASMA Medical II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Compex, Spol, S.R.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14 under 510(k) number K213247. The device is classified under product code QVJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JETT PLASMA Medical II?

JETT PLASMA Medical II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14. The listed applicant is Compex, Spol, S.R.O.. The 510(k) number is K213247.

When did JETT PLASMA Medical II receive FDA 510(k) clearance?

JETT PLASMA Medical II received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14, under 510(k) number K213247.

Who is the listed applicant for JETT PLASMA Medical II?

The FDA 510(k) record lists Compex, Spol, S.R.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JETT PLASMA Medical II?

The FDA product code for JETT PLASMA Medical II is QVJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Compex, Spol, S.R.O. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240311JETT Medical II

Связанные устройства (Код: QVJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233760Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.K220493Plaxpot Multi PlasmaGcs Co. LimitedK223440Plasma Pen (Plasma MD); Plasma Pen (Plasma +)Plasma Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑