Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)

Номер K: K233760 · 2024-02-20

ЗаявительShenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-02-20
Код продуктаQVJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20 under 510(k) number K233760. The device is classified under product code QVJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233760.

When did Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) receive FDA 510(k) clearance?

Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-20, under 510(k) number K233760.

Who is the listed applicant for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)?

The FDA product code for Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma) is QVJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253219LeafPure-Echo (LM-LPNdA)K250916WinForth (LM-E470KA)K230362Planar LED mateK220103LED Therapy Device (Planar LED/Planar LED mini)K212697Leaf SmoothK202980Laser Therapy Device

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QVJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220493Plaxpot Multi PlasmaGcs Co. LimitedK213247JETT PLASMA Medical IICompex, Spol, S.R.O.K223440Plasma Pen (Plasma MD); Plasma Pen (Plasma +)Plasma Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑