Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Laser Therapy Device

Номер K: K202980 · 2020-11-19

Дата решения2020-11-19
Код продуктаGEX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Laser Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19 under 510(k) number K202980. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Laser Therapy Device?

Laser Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K202980.

When did Laser Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Laser Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2020-11-19, under 510(k) number K202980.

Who is the listed applicant for Laser Therapy Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser Therapy Device?

The FDA product code for Laser Therapy Device is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: GEX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑