Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WinForth (LM-E470KA)

Номер K: K250916 · 2025-08-14

ЗаявительShenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-08-14
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WinForth (LM-E470KA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K250916. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WinForth (LM-E470KA)?

WinForth (LM-E470KA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250916.

When did WinForth (LM-E470KA) receive FDA 510(k) clearance?

WinForth (LM-E470KA) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K250916.

Who is the listed applicant for WinForth (LM-E470KA)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WinForth (LM-E470KA)?

The FDA product code for WinForth (LM-E470KA) is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253219LeafPure-Echo (LM-LPNdA)K233760Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)K230362Planar LED mateK220103LED Therapy Device (Planar LED/Planar LED mini)K212697Leaf SmoothK202980Laser Therapy Device

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑