Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian

Номер K: K253480 · 2026-07-10

ЗаявительCapenergy Medical S.L.
Дата решения2026-07-10
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10 under 510(k) number K253480. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian?

Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10. The listed applicant is Capenergy Medical S.L.. The 510(k) number is K253480.

When did Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian receive FDA 510(k) clearance?

Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian received FDA 510(k) clearance on 2026-07-10, under 510(k) number K253480.

Who is the listed applicant for Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian?

The FDA 510(k) record lists Capenergy Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian?

The FDA product code for Capenergy C Equipments RF C200 and C400 Drakarian is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Capenergy Medical S.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222260Capenergy C Equipment RF System - C25, C50, C100, C200, C300, C400, C500K191202CAPENERGY - C100, C200, C300, C400, C50

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.K250916WinForth (LM-E470KA)Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑