Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Plaxpot Multi Plasma

Номер K: K220493 · 2023-10-27

ЗаявительGcs Co. Limited
Дата решения2023-10-27
Код продуктаQVJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Plaxpot Multi Plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gcs Co. Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K220493. The device is classified under product code QVJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Plaxpot Multi Plasma?

Plaxpot Multi Plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Gcs Co. Limited. The 510(k) number is K220493.

When did Plaxpot Multi Plasma receive FDA 510(k) clearance?

Plaxpot Multi Plasma received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K220493.

Who is the listed applicant for Plaxpot Multi Plasma?

The FDA 510(k) record lists Gcs Co. Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plaxpot Multi Plasma?

The FDA product code for Plaxpot Multi Plasma is QVJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QVJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233760Mjolnir Pro. (Multi–electrode plasma)Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.K213247JETT PLASMA Medical IICompex, Spol, S.R.O.K223440Plasma Pen (Plasma MD); Plasma Pen (Plasma +)Plasma Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑