Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart

Номер K: K213354 · 2022-03-11

ЗаявительConmed Corporation
Дата решения2022-03-11
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213354. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart?

Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K213354.

When did Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart receive FDA 510(k) clearance?

Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213354.

Who is the listed applicant for Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart?

The FDA product code for Unify Multifunction Energy Platform, CleanSeal Vessel Sealers, Unify Bipolar Resection Cables, Unify Wireless FootSwitch, Unify Cart is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Conmed Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 47 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑