Clarius Ultrasound Scanner — FDA 510(k) K213436

Описание устройства

Clarius Ultrasound Scanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15 under 510(k) number K213436. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clarius Ultrasound Scanner?

Clarius Ultrasound Scanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15. The listed applicant is Clarius Mobile Health Corp.. The 510(k) number is K213436.

When did Clarius Ultrasound Scanner receive FDA 510(k) clearance?

Clarius Ultrasound Scanner received FDA 510(k) clearance on 2021-11-15, under 510(k) number K213436.

Who is the listed applicant for Clarius Ultrasound Scanner?

The FDA 510(k) record lists Clarius Mobile Health Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clarius Ultrasound Scanner?

The FDA product code for Clarius Ultrasound Scanner is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clarius Mobile Health Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253593Clarius Ejection Fraction AI K250226Clarius Median Nerve AI K243853Clarius Prostate AI K233955Clarius OB AI K232257Clarius Bladder AI K232704Clarius Ultrasound Scanner

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.